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商 品 詳 細
・場所を問わずにその場で新型コロナウィルス抗原（SARS-CoV-2)の質的な検出をする事ができる研究用簡易検査キットです。
・本製品は検査した時点で新型コロナウィルス抗原 (SARS-CoV-2)の有無を検出します。
・また、本検査キットは体内のウィルス量、検出対象物の量、検査実施タイミングによっては検出することができない可能性があります。
・日本に置いて体外診断用医薬品、医療機器ではなく研究用製品となりますがキット内テストカセットはヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークを取得して います。

説明書以外の使い方をした場合は判定結果がエラーになりますので、説明書を最後までよく読んでご使用ください。
特に下記事項については注意してご使用ください。

【注意事項】
■ 場所を問わずにその場で新型コロナウィルス抗原（SARS-CoV-2)の質的な検出をする事ができる研究用簡易検査キットです。
■ 本製品は検査した時点で新型コロナウィルス抗原 (SARS-CoV-2)の有無を検出します。
■ ご使用に際しては説明書をよくお読みいただき、ご使用される方ご自身の責任による自己採取のもと正 しくご使用してください。
■ 本製品は、20歳以上の方を対象としております。
■未成年の方のご使用は保護者の指導・管理のもとでご使用ください。
■ 満腹時、食後のご使用はお避けください。
■ 採取前30分程度は、飲食や歯磨き、うがいはしないでください。
■ 本検査キットは体内のウィルス量、検出対象物の量、検査実施タイミングによっては検出することができない可能性があります。
■ 日本に置いて体外診断用医薬品、医療機器ではなく研究用製品となりますがキット内テストカセットはヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークを取得して います。
■ 本キットおよび付属品は、医療機器ではなく試験用製品となります。
■ 本製品は、医療品医療機器等法に基づく体外診断医薬品ではありません。
■ 本製品は、研究や調査を目的としたもので本検査以外の目的で使用できません。
■ 本製品を用いた検査判定はいかなる意味でも医療診断や治療を目的とするものではありません。
■ 本製品の外観、仕様は予告なく変更する場合がありますのでご了承ください。
■ 使用後のスティックは、可燃物としてビニール袋等に入れ、お住まいの地域の廃棄方法に従って廃棄してください。
■ 使用期限は本体に記載

【検査方法】
唾液試料は検査前に室温（20～30℃）に戻す。検査前にアルミホイル袋は開けないこと。
検出方法:
1．元のパッケージのアルミホイル袋からキットを取り出し、清潔で平らな机の上に置く。
2．上あごに舌を乗せ、頭を下げてカップの中に自然に分泌させる。
3. 試薬キットのテストスティックを唾液の入ったカップ（少なくとも2ml）に垂直に挿入し、テストスティックを唾液に完全に浸した状態で2分以上放置します。観察窓に液体が表示されたら試薬キットを取り出
し、清潔で平らな台の上に置き、同時に時間の計測を始める。
4.測定結果は15分後に読み取り、30分後に無効と判断する